菌落是指细菌在固体培养基上生长繁殖而形成的能被肉眼识别的生长物，它是由数以万计相同的细菌集合而成。当样品被稀释到一定程度，与培养基混合，在一定培养条件下，每个能够生长繁殖的细菌细胞都可以在平板上形成一个可见的菌落。

 

　　医疗器材菌落检测中应注意的问题总结如下：

 

　　1.环境条件

　　菌落总数的检测需在无菌室（或超净工作台）内进行。在无菌室内，工作人员所用的实验服、口罩、鞋、帽等必须是灭菌的或是一次性无菌用品。质量体系中应有无菌室进出登记与卫生控制程序，以保证无菌室的洁净状态。无菌室内不得存放与工作无关的物品。每次实验前，无菌室都要经紫外线照射灭菌20min左右。灭菌后至工作前，任何人不得进入无菌室，工作人员在实验完成前，也不得随意出入无菌室。应定时对无菌室内紫外灯紫外线照射的效果（紫外灯监测卡）进行监测，如不合格，应及时更换紫外灯。无菌室（或超净工作台）应有落菌实验的监测与记录，一般每10d监测1次，超净工作台应达100级，无菌室应达到10000级。

 

　　2.工具器皿

　　菌落总数检测时所用的工具和器皿如勺子、剪刀、镊子、吸管、试管等，使用之前应进行认真清洗，不得残留抑菌物质，放置在铝盒、不锈钢吸管消毒桶，或用牛皮纸包装好进行干燥和灭菌处理，于121℃湿热灭菌20min，于160～170℃干热灭菌2h，不能用消毒剂消毒，以防抑菌。勺子的柄应长点，大小适宜，方便取样，防止污染样品；灭菌前吸管上端要棉花塞住顶部，防止污染样品。菌落总数检测时所用均质袋，一次性平皿（玻璃平皿）都应进行验收。总之，工具器皿都要做到无菌状态。

 

　　医疗器材菌落检测是常见的食品细菌污染指标之一，用来判定食品被细菌污染的程度，反映食品在生产、储存、运输、销售过程中是否符合卫生要求，以便对被检样品做出适当的卫生学评价。其卫生学意义体现在：一方面是食品清洁状态的标志；另一方面可用作货架期评估，预测食品的耐保藏性。就定义而言，是指在一定条件下(如需氧情况、营养条件、pH、培养温度和时间等)每克(每毫升)检样所生长出来的细菌菌落总数。