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医药工业洁净厂房检测

简要描述:

医药洁净厂房按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。医药洁净厂房是保障人用医药制品的良好质量和生产人员的自身安全的重要保护措施。因此,医药洁净用房的程工竣工验收检测评价尤为重要。

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检测项目:温度、相对湿度、静压差、换气次数、风速、新风量、噪声、照度、

尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、高效过滤器检漏。

检测依据:卫生部《药品生产质量管理规范(2010年)》
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范

GB50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》


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