产品展示
PRODUCT DISPLAY
产品展示您现在的位置: 首页 > 产品展示 > 其他 > 无菌医疗器械生产厂房检测 > 无菌医疗器械生产厂房检测

无菌医疗器械生产厂房检测

简要描述:

为贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),国家出台了《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)》,进一步规范植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作。生产企业应当确定产品生产中避免污染、在相应级别洁净室(区)内进行生产的过程,要求加强洁净室(区)的质量控制,定期开展检测并出具第三方检测报告

分享到:
在线咨询 点击收藏

无菌医疗器械生产厂房检测

检测项目:温度、相对湿度、静压差、换气次数、风速、新风量、噪声、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、高效过滤器检漏。

无菌医疗器械生产厂房检测

检测依据:YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》


留言框

  • 产品:

  • 留言内容:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 详细地址:

  • 省份:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7
联系方式
  • 传真

    86-0531-80952825

在线客服